Edición de «Declaración de Taipei»
De Bioeticawiki
Advertencia: no has iniciado sesión. Tu dirección IP se hará pública si haces cualquier edición. Si inicias sesión o creas una cuenta, tus ediciones se atribuirán a tu nombre de usuario, además de otros beneficios.
Puedes deshacer la edición. Antes de deshacer la edición, comprueba la siguiente comparación para verificar que realmente es lo que quieres hacer, y entonces publica los cambios para así efectuar la reversión.
Revisión actual | Tu texto | ||
Línea 1: | Línea 1: | ||
== Introdución == | == Introdución == | ||
[[Archivo:Declaración de Taipei.jpg|miniaturadeimagen|''Declaración adoptada por la 53a Asamblea General de la AMM, Washington DC, EE.UU. octubre 2002''.''Revisada por la 67ª Asamblea General de la AMM, Taipei, Taiwán, octubre 2016''.]] | [[Archivo:Declaración de Taipei.jpg|miniaturadeimagen|''Declaración adoptada por la 53a Asamblea General de la AMM, Washington DC, EE.UU. octubre 2002''. | ||
''Revisada por la 67ª Asamblea General de la AMM, Taipei, Taiwán, octubre 2016''.]] | |||
La [[Declaración de Helsinki]] y sus posteriores revisiones han sentado las bases de los principios éticos para la investigación médica en seres humanos<ref>{{Cita web|url=https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medicas-en-seres-humanos/|título=Declaración de Helsinki de la AMM – Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos}}</ref>. Sin embargo, los procedimientos y campos de investigación actuales y el avance de las tecnologías hacen '''necesario ampliar''' estas '''bases éticas''' con consideraciones acerca de la protección de datos y material biológico con vistas a salvaguardar la [[dignidad]], [[autonomía]], confidencialidad y privacidad de los donantes. Así, ha surgido la iniciativa de la Asociación Médica Mundial (AMM) en su 67ª Asamblea General (celebrada en Taipei, Taiwán) sobre las Consideraciones Éticas de las Bases de Datos de Salud y los Biobancos<ref name=":0">{{Cita web|url=https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-la-amm-sobre-las-consideraciones-eticas-de-las-bases-de-datos-de-salud-y-los-biobancos/|título=Declaración de la AMM sobre las consideraciones éticas de las bases de datos de salud y los biobancos}}</ref> . | La [[Declaración de Helsinki]] y sus posteriores revisiones han sentado las bases de los principios éticos para la investigación médica en seres humanos<ref>{{Cita web|url=https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medicas-en-seres-humanos/|título=Declaración de Helsinki de la AMM – Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos}}</ref>. Sin embargo, los procedimientos y campos de investigación actuales y el avance de las tecnologías hacen '''necesario ampliar''' estas '''bases éticas''' con consideraciones acerca de la protección de datos y material biológico con vistas a salvaguardar la [[dignidad]], [[autonomía]], confidencialidad y privacidad de los donantes. Así, ha surgido la iniciativa de la Asociación Médica Mundial (AMM) en su 67ª Asamblea General (celebrada en Taipei, Taiwán) sobre las Consideraciones Éticas de las Bases de Datos de Salud y los Biobancos<ref name=":0">{{Cita web|url=https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-la-amm-sobre-las-consideraciones-eticas-de-las-bases-de-datos-de-salud-y-los-biobancos/|título=Declaración de la AMM sobre las consideraciones éticas de las bases de datos de salud y los biobancos}}</ref> . | ||
Línea 6: | Línea 8: | ||
* La recopilación. | * La recopilación. | ||
* Almacenamiento. | * Almacenamiento. | ||
* Uso de la información y del material biológico identificables más allá de la atención médica individual de los pacientes, entendiendo que las bases de datos de salud y los biobancos son recopilaciones de datos y materiales de personas y grupos poblacionales, en conformidad con la Declaración de Helsinki.<ref | * Uso de la información y del material biológico identificables más allá de la atención médica individual de los pacientes, entendiendo que las bases de datos de salud y los biobancos son recopilaciones de datos y materiales de personas y grupos poblacionales, en conformidad con la Declaración de Helsinki.<ref>{{Cita publicación|url=https://ddd.uab.cat/pub/icbdigital/icbdigital_a2017m5n102.pdf|título=Declaración de Taipei (Asociación Médica Mundial, octubre 2016): Consideraciones éticas adicionales sobre las bases de datos y los biobancos.|apellidos=Almenara de Riquer|nombre=Susana|apellidos2=Zapater Hernández|nombre2=Pedro|fecha=Mayo de 2017|publicación=IBC digital, Boletín para los Comités de Ética de Investigación|fechaacceso=29 de julio de 2020|doi=|pmid=|apellidos3=Pena Pardo|nombre3=Mª de los Ángeles}}</ref> | ||
== Principios éticos == | == Principios éticos == | ||
Línea 34: | Línea 36: | ||
==== El consentimiento informado en bases de datos y biobancos ==== | ==== El consentimiento informado en bases de datos y biobancos ==== | ||
El '''consentimiento''' para la '''obtención''' y tratamiento de la información y/o '''muestras''' '''biológicas''' debe ser '''voluntario''', '''libre''' e '''informado'''. Además de los requisitos de la Declaración de Helsinki al respecto, en la Declaración de Taipei se establece que en el caso de las personas de las que se almacenó información y material para investigaciones futuras y que debido a su incapacidad no pudieron dar su consentimiento informado en su día, se deben realizar esfuerzos razonables para obtenerlo.<ref name=":0" /> | |||
El '''consentimiento''' para la '''obtención''' y tratamiento de la información y/o '''muestras''' '''biológicas''' debe ser '''voluntario''', '''libre''' e '''informado'''. Además de los requisitos de la Declaración de Helsinki al respecto, en la Declaración de Taipei se establece que en el caso de las personas de las que se almacenó información y material para investigaciones futuras y que debido a su incapacidad no pudieron dar su consentimiento informado en su día, se deben realizar esfuerzos razonables para obtenerlo.<ref name=": | |||
== Administración == | == Administración == | ||
Línea 54: | Línea 44: | ||
* '''Participación e inclusión:''' los custodios de las bases de datos de salud y los biobancos deben consultar y participar con las personas y sus comunidades. | * '''Participación e inclusión:''' los custodios de las bases de datos de salud y los biobancos deben consultar y participar con las personas y sus comunidades. | ||
* '''Responsabilidad:''' Los custodios de las bases de datos de salud y los biobancos deben ser accesibles y receptivos para todos los interesados.<ref name=":0" /> | * '''Responsabilidad:''' Los custodios de las bases de datos de salud y los biobancos deben ser accesibles y receptivos para todos los interesados.<ref name=":0" /> | ||
==== Los arreglos de administración deben incluir: ==== | ==== Los arreglos de administración deben incluir: ==== | ||
Línea 65: | Línea 54: | ||
* Los '''arreglos''' para '''obtener''' un '''consentimiento''' '''apropiado''' u otra base legal para la recopilación de información o material. | * Los '''arreglos''' para '''obtener''' un '''consentimiento''' '''apropiado''' u otra base legal para la recopilación de información o material. | ||
* Los '''arreglos''' para '''proteger''' la , autonomía, privacidad y evitar la discriminación. | * Los '''arreglos''' para '''proteger''' la , autonomía, privacidad y evitar la discriminación. | ||
* Los '''criterios''' y '''procedimientos''' '''sobre''' el '''acceso''' y el intercambio de '''información''' de salud o material biológico, incluido el uso sistemático de un acuerdo de transferencia de material, si es necesario. La(s) persona(s) responsable(s) de administrar. | * Los '''criterios''' y '''procedimientos''' '''sobre''' el '''acceso''' y el intercambio de '''información''' de salud o material biológico, incluido el uso sistemático de un acuerdo de transferencia de material, si es necesario.La(s) persona(s) responsable(s) de administrar. | ||
* Las '''medidas''' de '''seguridad''' para '''evitar''' el '''acceso''' '''no autorizado''' o el intercambio inapropiado. | * Las '''medidas''' de '''seguridad''' para '''evitar''' el '''acceso''' '''no autorizado''' o el intercambio inapropiado. | ||
* Los '''procedimientos''' para volver a '''contactar''' a los '''participantes''' cuando sea pertinente. | * Los '''procedimientos''' para volver a '''contactar''' a los '''participantes''' cuando sea pertinente. | ||
Línea 71: | Línea 60: | ||
== Conclusión == | == Conclusión == | ||
Los profesionales que contribuyen o trabajan con las bases de datos de salud y los biobancos deben '''cumplir''' con las '''medidas''' de '''administración''' '''apropiadas'''. | Los profesionales que contribuyen o trabajan con las bases de datos de salud y los biobancos deben '''cumplir''' con las '''medidas''' de '''administración''' '''apropiadas'''. | ||