Edición de «Declaración de Taipei»
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Revisión actual | Tu texto | ||
Línea 46: | Línea 46: | ||
* Revisar si el consentimiento informado es suficiente para el uso planificado de los recursos y si se deben tomar otras medidas para proteger al donante. | * Revisar si el consentimiento informado es suficiente para el uso planificado de los recursos y si se deben tomar otras medidas para proteger al donante. | ||
* '''Tener derecho a monitorizar''' las actividades en curso. | * '''Tener derecho a monitorizar''' las actividades en curso. | ||
* ''' | * E'''n casos de amenaza inmediata grave y claramente identificada''', cuando la información anónima no es suficiente y con el fin de proteger la salud de la población puede eximir de los requisitos del consentimiento. El Comité debe confirmar la excepcionalidad y justificación de cada caso.<ref name=":1" /> | ||
== Administración == | == Administración == | ||
Línea 54: | Línea 54: | ||
* '''Participación e inclusión:''' los custodios de las bases de datos de salud y los biobancos deben consultar y participar con las personas y sus comunidades. | * '''Participación e inclusión:''' los custodios de las bases de datos de salud y los biobancos deben consultar y participar con las personas y sus comunidades. | ||
* '''Responsabilidad:''' Los custodios de las bases de datos de salud y los biobancos deben ser accesibles y receptivos para todos los interesados.<ref name=":0" /> | * '''Responsabilidad:''' Los custodios de las bases de datos de salud y los biobancos deben ser accesibles y receptivos para todos los interesados.<ref name=":0" /> | ||
[[Archivo:Profesional médico.jpg|miniaturadeimagen|Las bases de datos de salud y los biobancos deben funcionar bajo la responsabilidad de un profesional cualificado que asegure el cumplimiento de la misma. | [[Archivo:Profesional médico.jpg|miniaturadeimagen|Las bases de datos de salud y los biobancos deben funcionar bajo la responsabilidad de un profesional cualificado que asegure el cumplimiento de la misma.]] | ||
==== Los arreglos de administración deben incluir: ==== | ==== Los arreglos de administración deben incluir: ==== | ||
Línea 65: | Línea 65: | ||
* Los '''arreglos''' para '''obtener''' un '''consentimiento''' '''apropiado''' u otra base legal para la recopilación de información o material. | * Los '''arreglos''' para '''obtener''' un '''consentimiento''' '''apropiado''' u otra base legal para la recopilación de información o material. | ||
* Los '''arreglos''' para '''proteger''' la , autonomía, privacidad y evitar la discriminación. | * Los '''arreglos''' para '''proteger''' la , autonomía, privacidad y evitar la discriminación. | ||
* Los '''criterios''' y '''procedimientos''' '''sobre''' el '''acceso''' y el intercambio de '''información''' de salud o material biológico, incluido el uso sistemático de un acuerdo de transferencia de material, si es necesario. La(s) persona(s) responsable(s) de administrar. | * Los '''criterios''' y '''procedimientos''' '''sobre''' el '''acceso''' y el intercambio de '''información''' de salud o material biológico, incluido el uso sistemático de un acuerdo de transferencia de material, si es necesario.La(s) persona(s) responsable(s) de administrar. | ||
* Las '''medidas''' de '''seguridad''' para '''evitar''' el '''acceso''' '''no autorizado''' o el intercambio inapropiado. | * Las '''medidas''' de '''seguridad''' para '''evitar''' el '''acceso''' '''no autorizado''' o el intercambio inapropiado. | ||
* Los '''procedimientos''' para volver a '''contactar''' a los '''participantes''' cuando sea pertinente. | * Los '''procedimientos''' para volver a '''contactar''' a los '''participantes''' cuando sea pertinente. |